Nytt piller på 1 000 dollar slår alla andra hepatit C -mediciner

På mindre än sex månader har recept för Sovaldi överskridit alla andra hepatit C -piller tillsammans.

Detta odaterade utdelningsfoto från Gilead Sciences visar hepatit-C-medicinen Sovaldi. Ett läkemedel på 000 per piller som försäkringsgivare är ovilliga att betala för har snabbt blivit den valbara behandlingen för en leversvinnande virussjukdom (Källa: AP)

Ett läkemedel på 1 000 dollar per piller som försäkringsgivare är ovilliga att betala för har snabbt blivit den valbara behandlingen för en leversvinnande virussjukdom som drabbar mer än 3 miljoner amerikaner.

På mindre än sex månader har recept för Sovaldi överskridit alla andra hepatit C -piller tillsammans, enligt nya data från IMS Health. Utsikterna till ett riktigt botemedel, med färre otäcka biverkningar, lockar tusentals patienter att bli behandlade för första gången.

lila och vitt blommande träd

Men kliniska och kommersiella framgångar har utlöst granskning av läkemedelsproducenten, Kalifornienbaserade Gilead Sciences Inc., som just rapporterade andra kvartalets vinster på 3,66 miljarder dollar, en nettomarginal på 56 procent.

Två senior senatorer ställer frågor om dokument som tyder på att de första utvecklarna av Sovaldi övervägde att prissätta behandling till mindre än hälften så mycket. Sjukförsäkringsbranschen skäller offentligt på Gilead, och statliga Medicaid -program som ger hälsoskydd för de fattiga trycker tillbaka.

Konsekvenserna för patienter kan gå utöver ett läkemedel och en sjukdom.

Ett antal lovande cancerläkemedel nära godkännande kan ge nästa storm över kostnaderna. Medelkostnaden för varumärkescancerläkemedel har fördubblats på ett decennium till cirka 10 000 dollar i månaden.

Du kan inte sätta en alltför fin poäng på den typ av moraliska dilemma som vi har här, säger Michael Kleinrock, chef för IMS Institute, som studerar trender på receptbelagda läkemedel. Detta är något som den forskningsbaserade läkemedelsindustrin når hela tiden: ett botemedel. Men när de uppnår en, har vi råd med det?

Ny data från IMS Health, institutets moderbolag i Connecticut, illustrerar Sovaldis inverkan sedan debuten i december:

—Det totala antalet apoteksrecept för alla hepatit C -piller har skjutit i höjden, vilket belyser patientens efterfrågan på botemedel. I maj fylldes mer än 48 000 recept för fyra sådana läkemedel, med Sovaldi som stod för tre fjärdedelar av totalen. Som jämförelse uppgick recept för maj 2013 till cirka 6 200. Det var innan Sovaldi blev tillgängligt.

- Under Sovaldis första 30 veckor på marknaden testade 62 000 nya patienter läkemedlet, nästan tre gånger så många som hade testat en tidigare medicinering som visade ett första löfte. Det gör Sovaldi till den mest framgångsrika lanseringen för alla hepatit C -läkemedel. Och Gilead räknar med att snart få en efterträdare som kommer att göra behandlingen lättare att tolerera, eftersom det inte kommer att kräva att patienter tar ytterligare mediciner med starka biverkningar.

—Veckotalet nya patienter som går på Sovaldi har successivt avtagit, från mer än 2 900 i februari och mars till cirka 1 600-1 800 i slutet av juni och början av juli. Det kan tyda på att den uppdämda initiala efterfrågan viker för stabilare nivåer, eller det kan betyda att försäkringsbolag begränsar tillgången för att skydda sina budgetar.

Hepatit C överträffade AIDS som dödsorsak i USA 2007 och krävde uppskattningsvis 15 000 liv det året. Sjukdomen är komplex, med olika virustyper som kräver olika behandlingar. Medan det går framåt gradvis kan det i slutändan förstöra levern, och transplantationer i genomsnitt 577 000 dollar.

Kostnaden för en 12-veckors behandling av Sovaldi tillsammans med två medföljande mediciner som patienter också måste ta är cirka 100 000 dollar. Att tävla med andra hepatit C-läkemedel kostar i mitten till högt fem siffror, och vissa är mycket mindre effektiva och svårare att tolerera.

dvärg snö fontän gråtande körsbärsträd

Hepatit C är ett folkhälsoproblem, eftersom sjukdomen kan överföras genom kontakt med infekterat blod, av droganvändare som delar nålar och ibland genom sexuell aktivitet. Många människor är inte medvetna om att de bär på viruset. Hälsoansvariga rekommenderar alla babyboomers att testas.

På Mount Sinai Health Systems leverklinik i New York City sa patientförespråkaren Angela Woody att Sovaldi har ljusat utsikterna för patienter. Men att få försäkringsgodkännande kan kräva hård insats.

typer av kaktusar med bilder

Vi har inte haft någon som inte har fått medicinen, sa Woody. Vi har varit tvungna att hoppa igenom en hel del ringar. Vi har två patienter som sökte i januari och faktiskt inte gick på medicinen förrän i april.

Sovaldis konsekvenser för Medicare- och Medicaid -kostnader har föranlett ett sällsynt tvådelat samarbete i kongressen om en hälsovårdsfråga.

Demokratiska senorn Ron Wyden och republikanska senaren Charles Grassley ber Gilead om en detaljerad förklaring av dess prissättning. Wyden är ordförande i finanskommittén, som övervakar sjukförsäkringsprogram, och Grassley är en veteran inom läkemedelssäkerhetsutredningar.

Senatorerna säger att deras personal upptäckte information från offentliga dokument som ifrågasätter Gileads pris på 84 000 dollar för en fullständig behandling av Sovaldi, för den vanligaste typen av hepatit C.

Under 2011 anmälningar till federala marknadsregulatorer uppskattade företaget som ursprungligen utvecklade Sovaldi ett pris på 36 000 dollar. Det numret utvecklades under Gileads förhandlingar om att köpa Pharmasset, den ursprungliga utvecklaren.

Gileads talesman Amy Flood sa att företaget inte har någon kommentar.

Men Gileads vice president Gregg Alton tog nyligen upp frågan på ett offentligt forum som sponsras av American Enterprise Institute, en tankesmedja.

Att föreslå att ett botemedel mot en sjukdom som hepatit C bör prissättas till 36 000 dollar ... skulle innebära ett stort hinder för att investera i botemedel för vår industri, sa han.

Gilead antog det mesta av utmaningen - och risken - att få regeringens godkännande för Sovaldi, tillade Alton.

Han föreslog en annan standard för att mäta värdet av Sovaldi, något som kallas kostnad per bot. Som Alton förklarade det får Sovaldi att se ut som ett fynd.

De äldre behandlingsreglerna för hepatit C tar längre tid och är mindre effektiva, och Alton uppskattade sin kostnad per bot till någonstans mellan $ 150 000 och $ 200 000. Inkluderade är följeslagande läkemedel som patienter också måste ta.

Med en Sovaldi -kur kommer vi faktiskt ner till $ 115 000 per bot, sa Alton. Så det är faktiskt, per kur, mycket billigare.

svartvitrandig skalbagge med långa antenner

Ovanstående artikel är endast av informationssyfte och är inte avsedd att ersätta professionell medicinsk rådgivning. Sök alltid vägledning från din läkare eller annan kvalificerad vårdpersonal om du har frågor angående din hälsa eller ett medicinskt tillstånd.