Populära Inlägg
Pediatrisk Nimesulide, Cisapride, PPA ansiktsförbud
Inom två veckor från och med nu skulle fyra läkemedel som smärtstillande Nimesulide -suspension för pediatrisk användning, halsbränna -läkemedel som används vid gastroesofageal refluxsjukdom, Cisapride, avsvällande medel som används vid förkylning och hosta fenylpropanolamin och humant placenta -extrakt förbjudas i Indien.
Inom två veckor från och med nu skulle fyra läkemedel som smärtstillande Nimesulide suspension för pediatrisk användning, halsbränna läkemedel som används vid gastroesofageal refluxsjukdom, Cisapride, avsvällande medel som används vid förkylning och hosta fenylpropanolamin (PPA) och humant placenta -extrakt förbjudas i Indien. Ett generellt förbud mot Nimesulide kommer dock inte så snart. Drug Controller General of India har vidarebefordrat ett förslag till hälsoministeriet som rekommenderar införande av förbud mot försäljning av dessa läkemedel på den indiska marknaden. Läkemedelsregulatorn har tagit steget, baserat på den slutliga rekommendationen från en underkommitté för Drug Technical Advisory Board (DTAB), som bildades för att bilda en uppfattning om att införa ett förbud mot dessa läkemedel. Dessa läkemedel har redan förbjudits på de flesta reglerade marknader som Europa och USA, i de flesta fall mellan 2000 och 2004.
5 djur i den tropiska regnskogen
Samtidigt som man bekräftade utvecklingen, sade läkemedelschefen i Indien, Surinder Singh att meddelandet om samma väntas snart. Singh tillade att även om Nimesulide för vuxen användning har hållits utanför förbudet för tillfället, skulle det övervakas i läkemedelsövervakningssystemet (som tillhandahåller data om negativa effekter av läkemedel) som effektiviseras nu i landet, och som data börjar hälla under de kommande två åren, skulle ett sista samtal tas på läkemedlet. DTAB-underkommittén har för närvarande rekommenderat ett förbud endast för den pediatriska versionen av det smärtstillande läkemedlet som endast baserar sin observation på globala erfarenheter, eftersom data om negativa läkemedelseffekter från Indien nästan inte finns, tillade Singh.
Data visar emellertid att bland de mest stora företagen, som hindrar Panacea Biotec antingen har lämnat eller är på väg att lämna den pediatriska Nimuselide -marknaden, som nu utgör ett mycket litet segment av Nimesulide -marknaden på 300 miljoner kronor. Medan Panacea tjänar nära Rs 3 crore från sitt pediatriska märke Nimulid, fick Dr Reddy's Lab, marknadsledare på den övergripande Nimuselide -marknaden, endast 2 lakh Rs 2010 från sitt barnmärke, Nise. Dr Reddys intäkter inom det specialiserade segmentet har haft en negativ tillväxt på 99% från 2009 till år sedan 2009, vilket ledde experter att tro att företaget redan är i färd med att lämna Nimesulides upphängningsmarknad. Dr Reddys totala årliga intäkter från Nimesulide låg kvar på cirka 62 miljoner kronor under 2010, en minskning från 70 miljoner kronor 2009. Panacas intäkter inom segmentet för barnformulering har i stort sett stagnerat runt tre miljoner kronor under de senaste fyra åren, medan dess totala försäljning inom segmentet ( inklusive Nimesulide vuxen) står på 15 miljoner kronor, en minskning från 20 miljoner kronor 2006. Unichem, som marknadsför barnsirap under varumärket Pronim tjänade knappt 44 miljoner kronor från varumärket förra året.