Den ursprungliga studien omfattade 8 000 rökare som slumpmässigt tilldelades daglig användning av Pfizers Chantix, GlaxoSmithKlines Zyban, nikotinplåster eller dummy -piller i 12 veckor. (Källa: Thinkstock Images) Två populära läkemedel som slutar röka är lika säkra för hjärtat som nikotinplåster och dummy-piller, enligt forskning som begärts av amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter. Resultaten kommer från en förlängning av en stor studie av Chantix och Zyban som tidigare inte fann några ökade risker för allvarliga psykiatriska problem inklusive självmordsbeteende. Dessa fynd rapporterades 2016. Det är oerhört lugnande, säger Dr Nancy Rigotti, chef för Massachusetts General Hospital Tobacco Research and Treatment Center. Hon var inte inblandad i forskningen. Vi vet nu att det är mycket säkrare att använda dessa läkemedel för att hjälpa människor att sluta röka än att fortsätta röka, sa Rigotti.
Den ursprungliga studien omfattade 8 000 rökare som slumpmässigt tilldelades daglig användning av Pfizers Chantix, GlaxoSmithKlines Zyban, nikotinplåster eller dummy -piller i 12 veckor. Den utökade studien spårade cirka 2400 deltagare under ett år.
Under och efter behandlingen fanns det fem hjärtrelaterade dödsfall och 22 icke-dödliga hjärtinfarkt och stroke, ganska jämnt fördelade mellan de fyra grupperna. De få andra hjärtproblemen inträffade också i liknande takt i varje grupp. Studien publicerades måndag i JAMA Internal Medicine. Det omfattade vuxna rökare från USA, Kanada, Mexiko och flera europeiska länder. I den ursprungliga studien, under de tre senaste behandlingsveckorna, hade 34 procent av Chantix -användarna slutat röka, 23 procent av nikotinplåstren, nästan 23 procent av Zyban -användare och 13 procent av dem som tog piller.
Chantix blockerar effekterna av nikotin på hjärnan; Zyban är varumärket för ett läkemedel som används för depression, men det antas också påverka hjärnregioner kopplade till beroendeframkallande beteende. Plåster ger små mängder nikotin för att minska rökarnas sug. Alla används vanligtvis på kort sikt. Plåstren och receptbelagda piller kan potentiellt höja blodtrycket och Chantix nuvarande förpackningsinformation innehåller varningar om en möjlig liten ökad risk för hjärtinfarkt och stroke hos rökare med hjärtsjukdom.
FDA granskar resultaten av denna studie och omfattande underlag från den kliniska prövningen, tillsammans med ytterligare publicerad medicinsk litteratur, medan vi fortsätter att utvärdera denna fråga, säger Michael Felberbaum, en talesman för U.S. Food and Drug Administration. Företagen betalade och genomförde efterstudierna på begäran av FDA och European Medicines Agency.
Forskarna noterade att studien inte omfattade rökare med svår hjärtsjukdom, även om många hade högt blodtryck eller andra risker för hjärtproblem. Dr Neal Benowitz, huvudförfattare och professor i medicin vid University of California, San Francisco, sa att andra nya studier har föreslagit att läkemedlen är säkra för rökare med svår hjärtsjukdom.