Populära Inlägg
Amerikanska Feds attackerar Massachusetts -laboratoriet knutet till meningitutbrott
Meningitutbrott har dödat 16 personer och sjuka mer än 200 andra, säger federala åklagare.
Federal agenter på tisdagen slog till mot apoteket i Massachusetts kopplat till ett utbrett meningitutbrott som har dödat 16 personer och sjuknat mer än 200 andra, sade federala åklagare.
Agenter från US Food and Drug Administration sökte i New England Compounding Center, eller NECC, i Boston -förorten Framingham, med tjänstemän från den lokala polisavdelningen som gav stöd, sade Framingham -polisen.
Razzian ägde rum när uppmaningar kom till en ännu bredare undersökning om huruvida det en gång oklara apoteket kan ha brutit federala lagar som hanterar kontrollerade ämnen, och som ytterligare meningitfall tillkännagavs.
Carmen Ortiz, amerikansk advokat för Massachusetts, sade i ett uttalande, jag kan bekräfta att det här kontoret och våra brottsbekämpande partners undersöker anklagelser rörande New England Compounding Center.
Ortiz sa att det var helt för tidigt att spekulera i vad som kan avslöjas.
En advokat för NECC sa att razzian var onödig och att fråga skulle ha gett samma resultat.
Det är svårt att förstå syftet med denna sökning, eftersom vi har varit tydliga med att (NECC) skulle tillhandahålla och har tillhandahållit allt som begärts. Vi har varit tydliga med att teckningsoptioner inte behövdes, säger Paul Cirel, från företaget Collora LLP i Boston, i ett uttalande.
Ingången till NECC: s högkvarter - en knäböjlig, obeskrivlig byggnad av brun tegelsten - avspärrades med gult försiktighetstejp.
En officer med Framingham motorcykel enhet bevakade ytterdörren. Ljuset var tänt inuti och ett antal människor, inklusive uniformerade agenter, sågs förflytta sig inuti anläggningen in på natten.
hur man blir av med insekter på inomhusväxter
FDA: s kriminella enhet, Office of Criminal Investigations, är ett team av agenter med specialiserad kunskap och utbildning för att undersöka brott mot livsmedels- och droglagar. Det bedriver cirka 1 200 brottmål varje år.
Razzian kom när en ledande amerikansk lagstiftare krävde en undersökning av om det sammansatta apoteket bröt mot federala lagar som täcker potentiellt beroendeframkallande droger.
USA: s meningitutbrott växer. En 16: e död meddelades på tisdagen, en patient från sydvästra Virginia, sade statens hälsoministerium i ett uttalande.
Sammantaget finns det 231 bekräftade fall av hjärnhinneinflammation, enligt tisdagens tal från amerikanska centra för sjukdomskontroll och förebyggande, en ökning med 19 på dagen.
Vi kommer att se fler patienter som rapporterar sjuka och vi måste behandla många fler, säger Dr. William Schaffner, en expert på infektionssjukdomar vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville, Tennessee, sa på CBS This Morning.
FDA på måndagen utökade sin undersökning av orsaken till svamp meningitutbrottet till andra läkemedel tillverkade av NECC.
Nästan 14 000 människor i hela landet riskerar att bli smittade eftersom de fick injektioner från misstänkta steroidmedicin som skickades till 76 anläggningar i 23 stater.
Förutom meningitfall har ytterligare två patienter en annan typ av svampinfektion från injektioner i lederna (i motsats till injektioner i ryggen).
svarta skalbaggar i mitt hus
Massachusetts demokratiska representant Edward Markey, en ledamot i kommittén som övervakar verksamheten, uppmanade justitiedepartementet att undersöka om NECC bröt mot federala lagar som syftar till att stoppa olaglig verksamhet i kontrollerade droger.
Företaget står redan inför flera utredningar av FDA och flera stater, men Markeys begäran kan inleda en ännu mer allvarlig undersökning som involverar Drug Enforcement Administration, som övervakar försäljningen av potentiellt beroendeframkallande eller kontrollerade läkemedel.
'Kan inte garantera steriliteten'
FDA sa på måndagen att det undersökte två andra läkemedel tillverkade av NECC.
vad heter de höga magra vintergröna träden
Byrån sa att den hade fått rapporter om en patient med möjlig hjärnhinneinflammation som fick en injektion av en annan steroid från den som visade sig ha orsakat dödsfallen. Det sa på tisdagen att en transplantationspatient smittades med en svamp efter att ha fått ett läkemedel som används vid öppen hjärtkirurgi av NECC. FDA sa ursprungligen att två sådana patienter var smittade.
En annan patient som identifierats av FDA fick en injektion av steroiden triamcinolon, också levererad av NECC.
Under ett telefonkonferens på tisdagen med läkare om meningitutbrottet betonade FDA: s tjänsteman Janet Woodcock att de två ytterligare produkterna inte hade kopplats till bekräftade infektioner. Hon bad läkare att kontakta patienter som injicerats sedan i maj för att se till att de inte hade några tecken på infektion.
NECC sade i ett uttalande att de granskade den nya informationen från FDA.
FDA har inspekterat NECC -anläggningarna. Woodcock sa att baserat på plantans skick och andra faktorer kan vi verkligen inte garantera steriliteten hos dessa produkter.
Det juridiska hotet mot NECC ökade också som fler offer för hjärnhinneinflammation, inklusive två ställda av Michigan invånare i veckan.
Alla utom åtta av de 23 staterna som fick misstänkta mediciner från Massachusetts -apoteket har rapporterat minst ett fall av svamp meningit.
Meningit är en infektion i membranen som täcker hjärnan och ryggmärgen. Symtomen inkluderar huvudvärk, feber och illamående. Svamp meningit är inte smittsam.
flerårig blomma med lila blomma
Utbrottet har väckt frågor om hur läkemedelsindustrin fungerar. NECC bedriver en praxis som kallas läkemedelsblandning som inte regleras av FDA, som i allmänhet övervakar läkemedelstillverkare.
Vid sammansättning förbereder apotek specifika doser av godkända läkemedel, baserat på vägledning från en läkare, för att tillgodose en enskild patients behov.
En Reuters -undersökning visade att NECC begärde bulkorder från läkare och underlåtit att kräva bevis på individuella patientrecept som krävs enligt statliga bestämmelser,
e -postmeddelanden till en kund visade.
Statliga apoteksregulatorer har sagt att NECC brutit mot sin licens i Massachusetts genom att inte kräva patientrecept innan produkter skickas.
De stater som rapporterar fall av meningit är Tennessee, Michigan, Pennsylvania, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, New Jersey, Texas, Idaho, Maryland, North Carolina, Virginia, Ohio och Florida.