Varför Addyi, som betecknas som 'kvinnlig Viagra', inte är ett konstigt läkemedel egentligen

Addyi, medicinskt känd som flibanserin, kommer med sin rättvisa andel kontroverser

På det här fotot sitter en tablett flibanserin i en broschyr för Sprout Pharmaceuticals i företagets huvudkontor i Raleigh, N.C. (Källa: AP)

Addyi, Sprout Pharmaceuticals läkemedel som kan öka låg sexlust hos kvinnor, beviljades ett godkännande av amerikanska FDA tidigare i veckan, ett beslut som inte kom lätt. Läkemedlet syftar till att behandla ett tillstånd som kallas Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD), som påverkar kvinnor före klimakteriet, och resulterar i en oförklarlig förlust av sexuell drift.

Det receptbelagda läkemedlet som betecknas som 'kvinnlig Viagra' hade redan avvisats två gånger av FDA, men nu när det har godkänts kan det hamna i butikshyllorna i USA i oktober.

Men Addyi, medicinskt känd som flibanserin, kommer med sin rättvisa andel kontroverser.

Godkännande med boxad varning

Det första godkännandet kom i juni 2015, då FDA: s rådgivande panel röstade för läkemedlet flibanserin och skickade ut sin rekommendation till FDA. Enligt denna nyhetsrapport från NationalPost.com var marginalen 18-6 vilket innebär att även rådgivande styrelsen inte enhälligt godkände läkemedlet.

typer av insekter med bilder

Patienter och förskrivare bör fullt ut förstå vilka risker som är förknippade med användningen av Addyi innan behandling övervägs, säger Janet Woodcock, chef för FDA: s läkemedelscenter.

Från sin ton ser FDA inte flibanserin som en snabb pillerlösning som bör förskrivas till alla patienter. Ett faktum klart, med tanke på att detta receptbelagda läkemedel kommer med en låda i rutan. Varningen säger att läkemedlet kan leda till farligt lågt blodtryck och svimning, en risk som blir högre om Addyi tas med alkohol.

Dessutom Associated Press rapporterar att läkemedlet kan orsaka problem när det tas med andra vanligt förskrivna läkemedel, inklusive svampdödande medel som används för att behandla jästinfektioner.

Sprout Pharmaceuticals VD Cindy Whitehead (syns inte på bilden) rymmer en flaska för det kvinnliga sexdrivande läkemedlet Addyi på hennes kontor i Raleigh, N.C. (Källa: Associated Press)

Hur fungerar Addyi?

Medan Viagra arbetar med att öka blodflödet till manliga könsorgan, verkar flibanserin på hjärnkemikalier som påverkar humör och aptit. Enligt till en Reuters -rapport , flibanserin är i samma klass med andra läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare, eller SSRI, som inkluderar antidepressiva medel som Prozac.

En rapport om Throb Gizmodo , som är kopplad till olika studier av läkemedlet, förklarar i detalj att flibanserin binder till serotoninreceptorer i hjärnan. Även om det minskar aktiviteter i receptorer av 5-HT1a-typ, gör det motsatsen med 5-HT2a-receptorer.

Läkemedlet verkar ha den starkaste tysta effekten på hjärnbarken, där all 'självbedömande' aktivitet äger rum , tillägger rapporten, vilket ger den länken till att öka sexuella önskningar.

En annan studie som också undersöker hur flibanserin fungerar på dessa två klasser av serotoninreceptorer drar slutsatsen att där behandling av sexuella störningar går, är det fortfarande ett ja och inte ett rungande ja.

Slutsatsen för studien lyder, Flibanserin är en 5-HT1A-agonist och en 5-HT2A-antagonist, med regionalt selektiva åtgärder på monoaminer. Kronisk behandling minskar 5-HT-aktiviteten och förbättrar DA (dopamin) och NE (noradrenalin) aktivitet i PFC (pre-frontal coxtex), vilket kan verka för att öka effektiviteten i informationsbehandling i kritiska pyramidala neuroner kopplade till symptomen på HSDD. Fullständig studie tillgänglig här . Några fler studier om hur flibanserin verkade som ett antidepressivt medel mot råttor kan läsas här.

Baserat på studier står Addyis påstående som ett underläkemedel på skakiga grunder.

buskar för framsidan av huset full sol

Läkemedlet, flibanserin, under handelsnamnet Addyi, smeknamnet kvinnlig Viagra, visas på detta odaterade foto från Sprout Pharmaceuticals. (Källa: Reuters)

Addyi motsvarande den manliga Viagra?

Medan termen 'Viagra' kan göra stora rubriker, ligger Addyi -effektiviteten inte på 100 procent eller ens på 50 procent.

Till exempel hävdade Sprout att 46 till 60 procent av kvinnorna i försöken hade gynnats av flibanserinbehandlingen. Men FDA höll inte med om denna bedömning och sänkte antalet till 10 procent. Dessutom tillägger FDA att om patienter inte ser någon förbättring efter åtta veckors användning av Addyi, bör de sluta ta det.

Inte heller är detta ett piller, som kvinnor bara kan popa varje kväll innan de går ut för att öka sin sexlust som vissa kanske tror. Detta är inte ett läkemedel du tar en timme innan du har sex. Du måste ta det i veckor och månader för att se någon fördel alls, Leonore Tiefer, en psykolog och sexterapeut som motsätter sig läkemedlet, berättade för Associated Press.

Det verkar som om Addyis användning och godkännande har en hel del varningar.

Sprout och Even the Score -kampanjen

Addyis godkännande kommer också i bakgrunden av en mycket politiserad kampanj av dem som talar för läkemedlet. Efter att FDA två gånger avvisat läkemedlet, kroppen kallades sexist.

Frågan om Addyi och dess effektivitet har utformats noggrant inom ramen för kvinnors rättigheter.

träd med lila blomma på våren

Enligt AP , Även Score’s - en lobby som började publicera bristen på droger för kvinnlig sexuell dysfunktion sedan 2014 - hade online -framställningen mer än 60 000 anhängare. Intressant nog har Sprout inte avslöjat hur mycket finansiering de erbjöd till kampanjen.

Hur allvarlig är HSSD?

De Associated Press -rapport uppger att undersökningar uppskattar att 8 till 14 procent av kvinnorna i åldern 20 till 49 år har tillståndet, eller cirka 5,5 till 8,6 miljoner amerikanska kvinnor. Men när det kommer till en ”låg” sexlust eller lust, är de exakta orsakerna till varför kvinnor lider av detta svårare att identifiera.

Relationsproblem, kroppsproblem, mediciner är alla potentiella faktorer när man tittar på orsakerna till en låg sexlust. Och effektivt eller inte, flibanserin kanske inte är den perfekta lösningen.

Kanske mer allvarligt, vissa läkare har kallat HSSD en påhittad sjukdom. Dr Adriane Fugh-Berman från Georgetown University Medical Center citeras av NBCNews , Hypoaktiv sexuell lustsjukdom uppfanns faktiskt av läkemedelsföretag ... Det uppfanns ursprungligen för att sälja testosteronplåstret ...

Andra läkare som försvarar HSSD, säger att Addyi aka flibanserin kommer att minska den nöd som vissa kvinnor kan känna när det gäller brist på lust till sex.

Även om FDA kan ha beviljat Addyi-godkännande under stränga villkor för försäljning och recept, har dess bevisade effektivitet varit minimal om man skulle titta på studier.Tillsammans med dess biverkningar, Addyi, är den 'kvinnliga Viagra' långt ifrån en nästan perfekt lösning.

Ovanstående artikel är endast av informationssyfte och är inte avsedd att ersätta professionell medicinsk rådgivning. Sök alltid vägledning från din läkare eller annan kvalificerad vårdpersonal om du har frågor angående din hälsa eller ett medicinskt tillstånd.