USA varnar för problem med Philips hjärtenheter

Återkallelsen påverkar cirka 700 000 defibrillatorer som såldes mellan 2005 och 2012.

Federala hälsotillsynsmyndigheter varnar allmänheten för att vissa hjärtstartare som återkallas av Philips Healthcare kan misslyckas med att leverera en nödvändig chock i en nödsituation.

Defibrillatorer används av räddningspersonal och andra för att återställa normal hjärtfunktion hos personer som lider av en hjärtinfarkt. FDA säger att ett elproblem med återkallade Philips HeartStart-enheter kan få dem att inte leverera en livräddande chock.

Philips återkallade tre modeller av sina HeartStart -enheter i september 2012 på grund av ett internt elektriskt fel. Återkallelsen påverkar cirka 700 000 defibrillatorer som såldes mellan 2005 och 2012. Återkallade HeartStart FRx- och HS1 -enheter (OnSite och Home) inkluderar en elektrisk del som kallas ett motstånd som kan misslyckas när högspänning appliceras och som kan hindra enheten från att leverera nödvändiga chock. Om motståndet misslyckas kommer enheten att avge en ljudsignal för trippelkvitter.

Kunder som har fått de berörda enheterna bör kontakta Philips på 1-800-263-3342 för att få en ersättare. Fram till dess att en ersättare har mottagits rekommenderar byrån att hålla de återkallade hjärtstartarna i drift eftersom den anser att fördelarna med att försöka använda enheten i en nödstopp i hjärtstillestånd är större än risken att inte försöka använda hjärtstartaren, säger Steve Silverman, chef för Office of Compliance i FDA: s Center for Devices and Radiological Health, i ett uttalande på tisdagen.

I mars föreslog FDA nya krav för företag som tillverkar externa defibrillatorer, som finns överallt från sjukhus till skolor till flygplatser. De föreslagna reglerna kommer att kräva en FDA -granskning av enheter före lanseringen och är avsedda att begränsa år av återkallelser som orsakats av design- och tillverkningsfel.

Philips sade på tisdagen att det inte har fått några rapporter om patientskador på grund av detta återkallande och har arbetat nära med tillsynsmyndigheter och med kunder för att ta itu med detta problem.

Ovanstående artikel är endast av informationssyfte och är inte avsedd att ersätta professionell medicinsk rådgivning. Sök alltid vägledning från din läkare eller annan kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal om du har frågor angående din hälsa eller ett medicinskt tillstånd.

svart och röd larv giftig